Kuanzia 31 Oktoba hadi 1 Novemba 2023, Mkutano wa 2 wa Madawa ya Kimataifa ya Boao na Kifaa halisi ulifanyika kwa mafanikio huko Boao, Hainan. Pamoja na mada ya "Utafiti wa Takwimu za Ulimwenguni wa Kimataifa na Maendeleo ya Sayansi ya Udhibiti wa Madawa na Kifaa", mkutano huo ulijumuisha kikao cha jumla na vibanda nane vya kufanana juu ya utafiti wa data wa ulimwengu wa kweli na kanuni za dawa, udhibiti wa kifaa cha matibabu, na udhibiti wa dawa ya jadi ya Wachina.
Tangu 2018, Kituo cha Mapitio ya Kiufundi cha Kifaa cha Matibabu cha Utawala wa Dawa za Jimbo (hapo awali hujulikana kama Kituo hicho) kimefanya utafiti wa data wa ulimwengu wa kweli katika uwanja wa vifaa vya matibabu, ikitoa njia ya kutumia ushahidi wa ulimwengu wa kweli kusaidia katika kliniki ya kliniki Tathmini, na kukuza idhini na uuzaji wa idadi ya vifaa vya matibabu vinavyohitajika kwa haraka.2021 Mnamo Mei 2021, Kituo hicho kiliongoza utafiti wa Jukwaa la Wasanifu wa Matibabu la Kimataifa (IMDRF) mnamo Mei 2021, IMDRF inayoongozwa na IMDRF Utafiti "Ufuatiliaji wa kliniki wa baada ya soko la vifaa vya matibabu" ulitolewa, na kupendekeza mahitaji juu ya vyanzo vya data, tathmini ya ubora, muundo wa masomo na uchambuzi wa takwimu kwa matumizi ya data ya ulimwengu wa kweli katika masomo ya uchunguzi wa kliniki wa baada ya soko, na Kuchukua risasi katika kuanzisha data ya ulimwengu wa kweli katika hati za uratibu wa kimataifa wa IMDRF. Kituo hicho pia kimeongoza katika kuunda hati kadhaa za uratibu wa kimataifa juu ya tathmini ya kliniki na kuzibadilisha kuwa hati za kawaida za kiufundi nchini China, hapo awali kujenga mfumo wa kanuni za jumla za mwongozo wa tathmini ya kliniki ya vifaa vya matibabu. Kituo hicho kimeendelea kukuza utumiaji wa ushahidi wa ulimwengu wa kweli kwa usajili wa bidhaa, na matokeo ya kushangaza. Hadi sasa, vikundi viwili vya aina 13 vimejumuishwa katika matumizi ya majaribio ya data ya ulimwengu wa kweli kwa vifaa vya matibabu, ambayo aina saba zilizo na jumla ya bidhaa tisa zimepitishwa kwa uuzaji.
Na aina zaidi za majaribio zilizoidhinishwa kwa uuzaji, Kituo hicho kinachunguza utumiaji wa data ya ulimwengu wa kweli kwa vifaa vya matibabu mara kwa mara. Mnamo Aprili mwaka huu, Kituo cha Mapitio ya Ala, pamoja na Utawala wa Dawa za Hainan na Utawala wa Hainan Boao Lecheng Kimataifa wa Utalii wa Matibabu, ilitoa kwa pamoja "hatua za utekelezaji wa utekelezaji wa matumizi ya data ya ulimwengu wa kweli wa vifaa vya matibabu Katika eneo la Hainan Boao Lecheng Kimataifa ya Utalii wa Matibabu (kwa utekelezaji wa kesi) ". Kwa sasa, aina tisa zimeingia rasmi katika kituo cha mawasiliano.
Katika siku zijazo, kituo cha ukaguzi wa chombo kitakuza kikamilifu utafiti na utumiaji wa data ya ulimwengu wa kweli chini ya mfumo wa kujenga toleo la kisasa la mfumo wa ukaguzi, na kuboresha zaidi jukumu la ushahidi wa ulimwengu wa kweli katika tathmini ya vifaa vya matibabu, haswa Bidhaa hatari na bidhaa mpya.
Hongguan anajali afya yako.
Tazama bidhaa zaidi za Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Ikiwa kuna mahitaji yoyote ya matibabu ya matibabu, tafadhali jisikie huru kuwasiliana nasi.
hongguanmedical@outlook.com
Wakati wa chapisho: Novemba-16-2023