Dive Insight:
Watengenezaji wa vifaa na watetezi wa wagonjwa wamekuwa wakisukuma CMS kwa njia ya haraka ya kurudishiwa teknolojia mpya za matibabu. Inachukua zaidi ya miaka mitano kwa teknolojia ya matibabu ya mafanikio kupata chanjo ya Medicare hata baada ya idhini kutoka kwa Utawala wa Chakula na Dawa, kulingana na utafiti kutoka Kituo cha Stanford Byers cha Biodesign katika Chuo Kikuu cha Stanford.
Pendekezo mpya la CMS linalenga kuwezesha ufikiaji wa mapema wa wanufaika wa Medicare kwa vifaa fulani vya mafanikio ya FDA wakati wa kuhamasisha maendeleo ya ushahidi ikiwa mapungufu yapo.
Mpango wa TCET unahitaji wazalishaji kushughulikia mapungufu ya ushahidi kupitia masomo iliyoundwa kujibu maswali maalum. Masomo yanayojulikana kama "inafaa kwa kusudi" yangeshughulikia muundo, mpango wa uchambuzi na data inayofaa kujibu maswali hayo.
Njia hiyo ingetumia uamuzi wa kitaifa wa chanjo ya CMS (NCD) na chanjo na michakato ya maendeleo ya ushahidi ili kuharakisha ulipaji wa Medicare wa vifaa fulani vya mafanikio, shirika hilo lilisema.
Kwa vifaa vya mafanikio katika njia mpya, lengo la CMS ni kukamilisha TCET NCD ndani ya miezi sita baada ya idhini ya soko la FDA. Shirika hilo lilisema inakusudia kuwa na chanjo hiyo muda wa kutosha kuwezesha kizazi cha ushahidi ambacho kinaweza kusababisha uamuzi wa muda mrefu wa Medicare.
Njia ya TCET pia itasaidia kuratibu uamuzi wa kitengo cha faida, ukaguzi na ukaguzi wa malipo, CMS ilisema.
Whitaker wa Advamed alisema kikundi hicho kinaendelea kuunga mkono chanjo ya haraka kwa teknolojia zilizoidhinishwa na FDA, lakini ilibaini tasnia na CMS inashiriki lengo la kawaida la kuanzisha mchakato wa chanjo "kwa msingi wa ushahidi wa kisayansi na usalama unaofaa, kwa teknolojia zinazoibuka ambazo zitanufaisha Medicare Wagonjwa wanaostahiki. "
Mnamo Machi, wabunge wa Nyumba ya Amerika walianzisha Sheria ya Kuhakikisha Upataji wa Wagonjwa wa Bidhaa muhimu za Mafanikio ambayo itahitaji Medicare kufunika kwa muda vifaa vya matibabu kwa miaka nne wakati CMS iliendeleza uamuzi wa kudumu wa chanjo.
CMS ilitoa hati tatu za mwongozo zilizopendekezwa kuhusiana na njia mpya: chanjo na maendeleo ya ushahidi, uhakiki wa ushahidi na mwongozo wa kliniki kwa ugonjwa wa mgongo wa goti. Umma una siku 60 kutoa maoni juu ya mpango huo.
(Sasisho na taarifa kutoka Advamed, msingi juu ya sheria zilizopendekezwa.)
Wakati wa chapisho: Jun-25-2023