CMS inapendekeza njia ya ufikiaji wa kifaa mapema

Dive Insight:
Watengenezaji wa vifaa na watetezi wa wagonjwa wamekuwa wakisukuma CMS kwa njia ya haraka ya kurejesha teknolojia mpya za matibabu.Inachukua zaidi ya miaka mitano kwa teknolojia ya matibabu ya mafanikio kupata huduma ya Medicare hata kidogo baada ya kuidhinishwa na Utawala wa Chakula na Dawa, kulingana na utafiti kutoka Kituo cha Stanford Byers cha Biodesign katika Chuo Kikuu cha Stanford.

Pendekezo jipya la CMS linalenga kuwezesha ufikiaji wa mapema kwa wanufaika wa Medicare kwa vifaa fulani vya ufanisi vilivyoteuliwa na FDA huku likihimiza maendeleo ya ushahidi ikiwa kuna mapungufu.

Mpango wa TCET unatoa wito kwa watengenezaji kushughulikia mapungufu ya ushahidi kupitia tafiti zilizoundwa kujibu maswali mahususi.Masomo yanayoitwa "inafaa kwa madhumuni" yangeshughulikia muundo, mpango wa uchambuzi na data inayofaa kujibu maswali hayo.

Njia hiyo ingetumia uamuzi wa kitaifa wa chanjo ya CMS (NCD) na chanjo na michakato ya maendeleo ya ushahidi ili kuharakisha ulipaji wa Medicare wa vifaa fulani vya mafanikio, shirika hilo lilisema.

Kwa vifaa vya ufanisi katika njia mpya, lengo la CMS ni kukamilisha TCET NCD ndani ya miezi sita baada ya idhini ya soko ya FDA.Shirika hilo lilisema linakusudia kuwa na chanjo hiyo kwa muda mrefu tu wa kutosha kuwezesha uzalishaji wa ushahidi ambao unaweza kusababisha uamuzi wa muda mrefu wa chanjo ya Medicare.

Njia ya TCET pia ingesaidia kuratibu uamuzi wa kitengo cha faida, uwekaji misimbo na ukaguzi wa malipo, CMS ilisema.

AdvaMed's Whitaker alisema kikundi kinaendelea kuunga mkono chanjo ya haraka kwa teknolojia zilizoidhinishwa na FDA, lakini alibaini tasnia na CMS inashiriki lengo moja la kuanzisha mchakato wa chanjo ya haraka "kulingana na ushahidi wa kliniki mzuri wa kisayansi na ulinzi unaofaa, kwa teknolojia zinazoibuka ambazo zitafaidika na Medicare. - wagonjwa wanaostahili."

Mnamo Machi, wabunge wa Bunge la Marekani walianzisha Sheria ya Kuhakikisha Ufikiaji wa Mgonjwa kwa Bidhaa Muhimu kwa Bidhaa Muhimu ambayo ingehitaji Medicare kugharamia kwa muda uboreshaji wa vifaa vya matibabu kwa miaka minne huku CMS ikitengeneza uamuzi wa kudumu wa chanjo.

CMS ilitoa hati tatu zilizopendekezwa za mwongozo kuhusiana na njia mpya: Kushughulikia na Ukuzaji wa Ushahidi, Mapitio ya Ushahidi na Mwongozo wa Mwisho wa Kliniki kwa Osteoarthritis ya Goti.Umma una siku 60 za kutoa maoni juu ya mpango huo.

(Sasisho zilizo na taarifa kutoka AdvaMed, usuli wa sheria inayopendekezwa.)