Kuhimiza orodha ya vifaa vya matibabu vya ubunifu

Katika miaka ya hivi karibuni, tasnia ya vifaa vya matibabu vya China imekuwa ikiendelea haraka, na kiwango cha ukuaji wa kila mwaka wa asilimia 10.54 katika miaka mitano iliyopita, na imekuwa soko la pili kubwa kwa vifaa vya matibabu ulimwenguni. Katika mchakato huu, vifaa vya ubunifu, vifaa vya mwisho wa juu vinaendelea kupitishwa, ufikiaji wa kifaa, mfumo wa udhibiti pia unaboresha.

Leo (Julai 5), Ofisi ya Habari ya Halmashauri ya Jimbo ilishikilia "mamlaka ya kuzungumza juu ya ufunguzi" wa mkutano wa waandishi wa habari, Utawala wa Dawa za Jimbo, Jiao Hong, Mkurugenzi wa Utawala wa Dawa za Jimbo kuanzisha "uimarishaji wa usimamizi wa dawa na ufanisi Ulinzi wa usalama wa watu wa dawa ”zinazohusiana na hali hiyo.

Mkutano huo ulizungumza juu ya ukaguzi wa kifaa cha matibabu na idhini, udhibiti wa kifaa cha matibabu, vifaa vya ubunifu vya matibabu, vifaa vya matibabu mkondoni na wasiwasi mwingine wa tasnia.

01

217 vifaa vya matibabu vya ubunifu vilivyoidhinishwa

Ubunifu wa kifaa cha matibabu husababisha kipindi cha kulipuka
Katibu wa Utawala wa Dawa za Jimbo Jiao Hong alisema katika mkutano huo ambao unaambatana na uvumbuzi wa uvumbuzi, huduma za kusaidia maendeleo ya hali ya juu ya tasnia ya dawa. Mfumo wa ukaguzi wa kifaa cha dawa na matibabu umepandishwa kwa utaratibu, mchakato wa kukagua na idhini umeendelea kuboreshwa, na idadi kubwa ya dawa za ubunifu na vifaa vya matibabu vya ubunifu vimepitishwa na kuorodheshwa. Katika miaka ya hivi karibuni, jumla ya dawa za ubunifu 130 na vifaa 217 vya matibabu vimepitishwa, na katika nusu ya kwanza ya mwaka huu, dawa 24 za ubunifu na vifaa 28 vya ubunifu vya matibabu viliidhinishwa kwa kuorodhesha.

Jiao Hong alisema kuwa Utawala wa Dawa za Jimbo unaendelea kuongeza mabadiliko ya mfumo wa ukaguzi na idhini ya dawa na vifaa vya matibabu, na gawio la sera linalohusiana na uvumbuzi wa kutia moyo pia linatolewa. Kupitia kukubalika na idhini ya dawa za kulevya na bidhaa za vifaa vya matibabu katika miaka hii, pamoja na kukubalika na kukagua katika nusu ya kwanza ya mwaka huu, inaweza kuonekana wazi kuwa uvumbuzi wa dawa ya China na vifaa vya matibabu umeingia katika kipindi cha kulipuka.

Kuhimiza uvumbuzi ni kiini cha msingi cha mageuzi ya ukaguzi wa dawa na mfumo wa matibabu na mfumo wa idhini. Kwa miaka mingi, tumeharakisha na kuimarisha uundaji na marekebisho ya sheria na kanuni zinazounga mkono kwa usajili na usimamizi wa dawa na vifaa vya matibabu, na kuendelea kutolewa gawio la sera. Kupitia kupunguka kwa rasilimali husika, tumeongeza zaidi orodha ya dawa mpya zilizo na thamani ya kliniki wazi, dawa za mahitaji ya kliniki ya haraka na vifaa vya matibabu.

02

Kuboresha idhini ya uingizwaji wa ndani, "mkufu", ubunifu na bidhaa za juu za kifaa
Sekta ya vifaa vya matibabu vya China iko katika hatua ya maendeleo ya haraka, na kiwango cha ukuaji wa kila mwaka wa 10.54% katika miaka mitano iliyopita, kulingana na data rasmi. Kwa sasa, China imekuwa soko la pili kubwa ulimwenguni kwa vifaa vya matibabu, ujumuishaji wa viwandani, ushindani wa kimataifa unaendelea kuboreka.

Xu Jinghe, Naibu Mkurugenzi wa Utawala wa Dawa za Jimbo (SDA), alizungumza juu ya hilo katika miaka ya hivi karibuni, SDA imeimarisha muundo wa kiwango cha juu na kukuza umoja wa idara. Utawala wa Dawa za Jimbo na Idara kadhaa zilitoa kwa pamoja "Mpango wa Miaka wa 14" kwa Usalama wa Dawa za Kitaifa na Ukuzaji wa Uboreshaji wa hali ya juu, kufafanua kanuni, malengo na majukumu ya jumla ya kukuza maendeleo ya hali ya juu ya kifaa cha matibabu Viwanda. Kwa pamoja ilitoa "Mpango wa miaka 14 wa miaka mitano ya maendeleo ya tasnia ya vifaa vya matibabu" na Wizara ya Viwanda na Teknolojia ya Habari, Tume ya Afya ya Kitaifa na Idara zingine kuunda umoja wa sera.

Tuliongoza katika kuanzisha majukwaa mawili ya ushirikiano wa uvumbuzi wa kiteknolojia kwa vifaa vya matibabu vya akili na biomatadium za matibabu, tuliharakisha mabadiliko na utumiaji wa mafanikio yanayohusiana ya kisayansi na kiteknolojia katika uwanja wa vifaa vya matibabu, tulishirikiana na kazi ya kufunua na kuzindua bidhaa zinazohusiana, na Kuzingatia mipaka ya maendeleo ya kisayansi na kiteknolojia, na kuweka mpango huo mapema.

Kuimarisha utafiti wa kisayansi wa kisheria na mipango ya ukaguzi wa kila wakati. Zindua utekelezaji wa Mpango wa Udhibiti wa Sayansi ya Dawa za China, ukizingatia teknolojia na mipaka ya kisheria kuendelea kufanya utafiti na kukuza zana mpya, viwango na njia za udhibiti wa kifaa cha matibabu. Anzisha utaratibu wa kufanya kazi kwa ukaguzi wa kiufundi kusonga mbele kwenye hatua ya ukuzaji wa bidhaa, ukizingatia vifaa vya matibabu vya juu kama vile ECMO, mfumo wa tiba ya chembe, mfumo wa kusaidia ventrikali, nk, kuingilia kati na mwongozo mapema, kuharakisha utafiti muhimu wa teknolojia ya msingi na maendeleo, na kuchukua mwongozo wa kuongeza mafanikio ya vifaa vya matibabu vya juu nchini China.

Kuhimiza orodha ya vifaa vya matibabu vya ubunifu kukuza maendeleo ya hali ya juu ya tasnia. Katika miaka ya hivi karibuni, Utawala wa Dawa za Jimbo kwa vifaa vya matibabu vya ubunifu kama hatua kuu ya shambulio, imetoa "vifaa vya ubunifu vya vifaa vya matibabu", "taratibu za idhini ya kipaumbele cha kifaa cha matibabu", ili bidhaa za ubunifu na bidhaa za haraka za kliniki "foleni tofauti, njia yote ya kukimbia ”.

03

Vifaa hivi vya matibabu, kwenye sampuli ya kitaifa
Xu Jinghe alisema, Utawala wa Dawa za Jimbo unashikilia umuhimu mkubwa kwa ukusanyaji wa dawa za kulevya, vifaa vya matibabu vya vifaa vya matibabu, kulingana na kanuni za usimamizi wa hatari, mchakato wote wa udhibiti, usimamizi wa kisayansi, utawala wa kijamii, utekelezaji kamili wa Mahitaji "manne magumu", utekelezaji kamili wa jukumu kuu la ubora wa biashara na usalama na idara za udhibiti wa dawa za kulevya, na jitahidi kutumikia ukusanyaji wa kazi wa kitaifa na hali ya jumla ya kazi ya mageuzi ya huduma ya afya. na hali ya jumla ya mageuzi ya matibabu.

Tangu utekelezaji wa kazi ya ukusanyaji wa kitaifa, Utawala wa Dawa za Jimbo umepeleka kila mwaka kutekeleza usimamizi maalum wa dawa zilizochaguliwa na vifaa vya matibabu katika kazi ya ukusanyaji ili kufikia usimamizi na ukaguzi wa wazalishaji wa dawa zilizochaguliwa na vifaa vya matibabu katika Mkusanyiko wa kitaifa, ukaguzi wa sampuli za bidhaa katika uzalishaji, na ufuatiliaji wa athari mbaya za dawa (matukio mabaya ya vifaa vya matibabu), ambayo pia yamepitishwa na Ofisi ya Bima ya Matibabu ya Jimbo. Kazi hii pia imethibitishwa sana na Ofisi ya Bima ya Matibabu ya Jimbo.

Ukaguzi unajumuisha wazalishaji wa dawa karibu 600 na watengenezaji wa vifaa vya matibabu 170; Sampuli ya bidhaa inajumuisha aina 333 za dawa za kulevya na aina 15 za vifaa vya matibabu, ambayo inahakikisha kabisa ubora na usalama wa dawa zilizokusanywa na vifaa vya matibabu.

Wakati huo huo, kuimarisha kikamilifu utekelezaji wa jukumu kuu la biashara na utekelezaji wa jukumu la kisheria, kutoka kwa usimamizi na ukaguzi, usimamizi na sampuli, athari mbaya (matukio mabaya) na kazi zingine, mkusanyiko wa kitaifa wa dawa zilizochaguliwa Na ubora wa vifaa vya matibabu na hali ya usalama ni nzuri.

Katika hatua inayofuata, Utawala wa Dawa za Jimbo utaendelea kuongeza usimamizi wa bidhaa zilizochaguliwa katika ukusanyaji na ununuzi wa kitaifa, kuimarisha kuzuia na kudhibiti hatari, matumizi kamili ya usimamizi na ukaguzi, sampuli, athari mbaya (tukio mbaya) na njia zingine Kuimarisha hatari ya onyo la siri la mapema, kugundua mapema na utupaji mapema. Kwa upande wa vifaa vya matibabu, usimamizi wa orodha umetekelezwa kwa bidhaa zilizochaguliwa kutoka kwa mkusanyiko wa kitaifa wa mishipa, viungo vya bandia na bidhaa za mgongo wa mifupa, na vifaa vya matibabu vilivyochaguliwa kutoka kwa mkusanyiko wa kitaifa vimejumuishwa katika ukaguzi wa sampuli za kitaifa.

Kuendelea kuboresha uwezo wa usimamizi wa dawa, uvumbuzi wa njia na njia za usimamizi, kuimarisha usimamizi wa akili, kuimarisha uchambuzi wa data na kugawana utumiaji wa habari ya kisheria juu ya dawa zilizochaguliwa kwa pamoja na vifaa vya matibabu, na kuendelea kuboresha ufanisi wa usimamizi kupitia teknolojia ya habari, ili iweze Hakikisha ubora na usalama wa bidhaa.

Hongguan anajali afya yako.

Tazama bidhaa zaidi za Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/

Ikiwa kuna mahitaji yoyote ya matibabu ya matibabu, tafadhali jisikie huru kuwasiliana nasi.

hongguanmedical@outlook.com