Kuhimiza kuorodheshwa kwa vifaa vya matibabu vya ubunifu

Katika miaka ya hivi karibuni, sekta ya vifaa vya matibabu ya China imekuwa ikiendelea kwa kasi, ikiwa na kiwango cha ukuaji wa kila mwaka wa asilimia 10.54 katika miaka mitano iliyopita, na imekuwa soko la pili kwa ukubwa wa vifaa vya matibabu duniani.Katika mchakato huu, vifaa vya ubunifu, vifaa vya juu vinaendelea kuidhinishwa, upatikanaji wa kifaa, mfumo wa udhibiti pia unaboresha.

Leo (Julai 5), Ofisi ya Habari ya Baraza la Serikali ilifanya "mamlaka ya kuzungumza juu ya ufunguzi" mfululizo wa mkutano wa waandishi wa habari wa mada, Utawala wa Dawa za Serikali, Jiao Hong, Mkurugenzi wa Utawala wa Dawa za Serikali ili kuanzisha "kuimarisha usimamizi wa madawa ya kulevya na ufanisi. ulinzi wa usalama wa watu wa dawa” kuhusiana na hali hiyo.

Mkutano huo ulizungumzia ukaguzi na uidhinishaji wa kifaa cha matibabu, udhibiti wa vifaa vya matibabu, vifaa vya matibabu bunifu, uuzaji wa vifaa vya matibabu mtandaoni na masuala mengine ya sekta hiyo.

01

Vifaa 217 vya Kibunifu vya Matibabu Vimeidhinishwa

Ubunifu wa kifaa cha matibabu husababisha kipindi cha mlipuko
Katibu wa Utawala wa Dawa za Jimbo Jiao Hong alidokeza katika mkutano huo unaozingatia uvumbuzi wa ubunifu, huduma za kusaidia maendeleo ya hali ya juu ya tasnia ya dawa.Mfumo wa ukaguzi na uidhinishaji wa dawa na kifaa cha matibabu umekuzwa kwa utaratibu, uhakiki na uidhinishaji umekuwa ukiimarishwa kila mara, na idadi kubwa ya dawa za kibunifu na vifaa vya matibabu vibunifu vimeidhinishwa na kuorodheshwa.Katika miaka ya hivi karibuni, jumla ya dawa za kibunifu 130 na vifaa vya matibabu vya kibunifu 217 vimeidhinishwa, na katika nusu ya kwanza ya mwaka huu, dawa 24 za kibunifu na vifaa vya matibabu 28 vya ubunifu viliidhinishwa kuorodheshwa.

Jiao Hong alisema kuwa Utawala wa Dawa wa Jimbo unaendelea kuimarisha mageuzi ya mfumo wa mapitio na uidhinishaji wa dawa na vifaa vya matibabu, na gawio la sera zinazohusiana na uvumbuzi wa kuhimiza pia zinatolewa.Kupitia kukubalika na kuidhinishwa kwa dawa na bidhaa za vifaa vya matibabu katika miaka hii, ikijumuisha kukubalika na kuhakikiwa katika nusu ya kwanza ya mwaka huu, inaweza kuonekana wazi kuwa uvumbuzi wa dawa na vifaa vya matibabu nchini China umeingia katika kipindi cha mlipuko.

Ubunifu unaotia moyo ndio kiini kikuu cha marekebisho ya mfumo wa uhakiki wa dawa na kifaa cha matibabu na uidhinishaji.Kwa miaka mingi, tumeongeza kasi na kuimarisha uundaji na marekebisho ya sheria na kanuni zinazounga mkono za usajili na usimamizi wa dawa na vifaa vya matibabu, na kuendelea kutoa gawio la sera.Kupitia kugeuza nyenzo husika, tumeongeza zaidi uorodheshaji wa dawa mpya zenye thamani ya kiafya, dawa za mahitaji ya dharura ya kimatibabu na vifaa vya matibabu.

02

Kuboresha Uidhinishaji wa Ubadilishaji wa Ndani, "Mkufu", Ubunifu na Bidhaa za Kifaa za hali ya juu.
Sekta ya vifaa vya matibabu ya China iko katika hatua ya maendeleo ya haraka, na kiwango cha ukuaji wa kila mwaka cha 10.54% katika miaka mitano iliyopita, kulingana na data rasmi.Kwa sasa, China imekuwa soko la pili kwa ukubwa duniani kwa vifaa vya matibabu, mkusanyiko wa viwanda, ushindani wa kimataifa unaendelea kuboreshwa.

Xu Jinghe, naibu mkurugenzi wa Utawala wa Dawa za Serikali (SDA), alizungumzia kwamba katika miaka ya hivi karibuni, SDA imeimarisha muundo wa ngazi ya juu na kukuza ushirikiano wa idara.Utawala wa Dawa za Serikali na idara kadhaa kwa pamoja zilitoa "Mpango wa 14 wa Miaka Mitano" wa usalama wa kitaifa wa dawa na kukuza maendeleo ya hali ya juu, ili kufafanua kanuni za jumla, malengo na majukumu ya kukuza ukuzaji wa hali ya juu wa kifaa cha matibabu. viwanda.Kwa pamoja walitoa "Mpango wa 14 wa Miaka Mitano wa Maendeleo ya Sekta ya Vifaa vya Tiba" na Wizara ya Viwanda na Teknolojia ya Habari, Tume ya Kitaifa ya Afya na idara zingine kuunda harambee ya kisera.

Tuliongoza katika kuanzisha majukwaa mawili ya ushirikiano wa uvumbuzi wa kiteknolojia kwa vifaa vya matibabu vya akili bandia na biomaterials ya matibabu, tukaharakisha mabadiliko na utumiaji wa mafanikio yanayohusiana ya kisayansi na kiteknolojia katika uwanja wa vifaa vya matibabu, tukashirikiana na kazi ya kufunua na kuzindua bidhaa zinazohusiana, na ilizingatia mipaka ya maendeleo ya sayansi na teknolojia, na kuweka mpango mapema.

Kuimarisha utafiti wa kisayansi wa udhibiti na kubuni mara kwa mara mipango ya ukaguzi.Kuzindua utekelezaji wa mpango wa utekelezaji wa sayansi ya udhibiti wa dawa wa China, ukizingatia teknolojia na mipaka ya udhibiti ili kuendelea kutafiti na kutengeneza zana, viwango na mbinu mpya za udhibiti wa vifaa vya matibabu.Weka utaratibu wa kufanya kazi wa ukaguzi wa kiufundi ili kusonga mbele kwa hatua ya ukuzaji wa bidhaa, ukizingatia vifaa vya matibabu vya hali ya juu kama vile ECMO, mfumo wa tiba ya chembe, mfumo wa usaidizi wa ventrikali, n.k., kuingilia kati na kuongoza mapema, kuharakisha utafiti muhimu wa teknolojia. na maendeleo, na kuchukua uongozi ili kuongeza mafanikio ya vifaa vya matibabu vya hali ya juu nchini China.

Himiza uorodheshaji wa vifaa bunifu vya matibabu ili kukuza maendeleo ya hali ya juu ya tasnia.Katika miaka ya hivi karibuni, Utawala wa Dawa wa Jimbo kwa vifaa vya matibabu vya ubunifu kama hatua kuu ya mashambulizi, imetoa "taratibu za ukaguzi maalum za vifaa vya matibabu", "taratibu za uidhinishaji wa kipaumbele cha kifaa cha matibabu", ili bidhaa za ubunifu na bidhaa za dharura za kliniki "zitenganishe foleni, njia yote ya kukimbia”.

03

Vifaa hivi vya matibabu, katika sampuli za kitaifa
Xu Jinghe alisema, Utawala wa Dawa za Serikali unatilia maanani sana ukusanyaji wa dawa, kazi ya udhibiti wa vifaa vya matibabu, kwa kufuata madhubuti kanuni za udhibiti wa hatari, mchakato mzima wa udhibiti, usimamizi wa kisayansi, utawala wa pamoja wa kijamii, utekelezaji kamili wa mahitaji "nne kali zaidi", utekelezaji kamili wa jukumu kuu la ubora wa biashara na usalama na idara za udhibiti wa dawa za mitaa, na kujitahidi kutumikia mkusanyiko wa kitaifa wa kazi na hali ya jumla ya kazi ya mageuzi ya huduma ya afya.na hali ya jumla ya mageuzi ya matibabu.

Tangu kutekelezwa kwa kazi ya ukusanyaji wa kitaifa, Uongozi wa Dawa za Serikali umepeleka kila mwaka kufanya usimamizi maalum wa dawa na vifaa tiba vilivyochaguliwa katika kazi ya ukusanyaji ili kufikia usimamizi na ukaguzi wa watengenezaji wa dawa na vifaa tiba vilivyochaguliwa nchini. ukusanyaji wa kitaifa, ukaguzi wa sampuli za bidhaa katika uzalishaji, na ufuatiliaji wa athari mbaya za dawa (matukio mabaya ya vifaa vya matibabu), ambayo pia imeidhinishwa na Ofisi ya Bima ya Matibabu ya Serikali.Kazi hii pia imethibitishwa kwa nguvu na Ofisi ya Bima ya Matibabu ya Serikali.

Ukaguzi huo unahusisha watengenezaji karibu 600 wa dawa na watengenezaji wa vifaa vya matibabu 170;sampuli ya bidhaa inajumuisha aina 333 za dawa na aina 15 za vifaa vya matibabu, ambayo inahakikisha kwa nguvu ubora na usalama wa dawa zilizokusanywa na vifaa vya matibabu.

Wakati huo huo, kuimarisha kikamilifu utekelezaji wa jukumu kuu la makampuni ya biashara na utekelezaji wa wajibu wa udhibiti wa mitaa, kutoka kwa usimamizi na ukaguzi, usimamizi na sampuli, athari mbaya (matukio mabaya) ufuatiliaji na kazi nyingine, ukusanyaji wa kitaifa wa dawa zilizochaguliwa. na hali ya usalama wa vifaa vya matibabu ni nzuri.

Katika hatua inayofuata, Utawala wa Dawa wa Jimbo utaendelea kuongeza usimamizi wa bidhaa zilizochaguliwa katika ukusanyaji na ununuzi wa kitaifa, kuimarisha uzuiaji na udhibiti wa hatari, matumizi ya kina ya usimamizi na ukaguzi, sampuli, ufuatiliaji wa athari (tukio mbaya) na njia zingine. kuimarisha hatari ya hatari iliyofichika onyo la mapema, utambuzi wa mapema na uondoaji mapema.Kwa upande wa vifaa vya matibabu, usimamizi wa orodha umetekelezwa kwa bidhaa zilizochaguliwa kutoka kwa mkusanyiko wa kitaifa wa stenti za mishipa, viungo vya bandia na bidhaa za mgongo wa mifupa, na vifaa vya matibabu vilivyochaguliwa kutoka kwenye mkusanyiko wa kitaifa vimejumuishwa katika ukaguzi wa kitaifa wa sampuli.

Kuendelea kuboresha uwezo wa usimamizi wa dawa, kuvumbua mbinu na mbinu za usimamizi, kuimarisha usimamizi wa akili, kuimarisha uchanganuzi wa data na kubadilishana matumizi ya taarifa za udhibiti wa dawa na vifaa tiba vilivyochaguliwa kwa pamoja, na kuendelea kuboresha ufanisi wa usimamizi kupitia teknolojia ya habari, ili kuhakikisha ubora na usalama wa bidhaa.

Hongguan kujali afya yako.

Tazama zaidi Bidhaa ya Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/

Iwapo kuna mahitaji yoyote ya bidhaa zinazoweza kutumika kwa matibabu, tafadhali jisikie huru kuwasiliana nasi.

hongguanmedical@outlook.com